商品名称:优立通 非布司他片
商品编码:11801041
品牌名称:优立通
通用名称:非布司他片
主要成分:本品主要成份为非布佐司他。
适应症/功能主治:本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。
用法用量:非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg,每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。
有 效 期:24个月
副 作 用:详见说明书
商品名称: | 优立通 非布司他片 |
品 牌: | 优立通 |
通 用 名: | 非布司他片 |
生产厂家: | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
产品类型: | 新药特药 |
成 份 | 本品主要成份为非布佐司他。 |
药品性状 | 本品为白色片剂。 |
药理毒理 | 非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过减少血清尿酸达到疗效。 |
药代动力学 | 在健康受试者中,非布佐司他10mg~120mg的单剂量或多剂量给药后,Cmax和AUC呈剂量依赖性地增加。每24小时给予治疗剂量没有观察到蓄积作用。非布佐司他的表观平均终末消除半衰期(t1/2)约为5~8小时。 |
适 应 症 | 本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 |
用法用量 | 非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg,每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。 |
不良反应 | 虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。 |
禁 忌 症 | 正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。 |
注意事项 | 1.开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。 为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。 2.随机对照研究中,使用本品[0.74 per 100 P-Y (95% CI 0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y (95% CI 0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监 |
药物相互作用 | 非布佐司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。虽然本品与通过XO代谢药物(例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚无研究,但本品对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用本品。 |
贮 藏 | 密封 |
包 装 | 40mg*8片*2板 |
有 效 期 | 24个月 |
孕妇及哺乳期妇女用药 | 1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他,剂量达到48mg/kg(按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍)时,无致畸性。在器官生成期及泌乳期,对怀孕期大鼠口服给药本品,剂量达到4 |
儿童用药 | 18以下儿童患者使用本品的安全性及有效性尚未确定。 |
药物过量 | 对健康受试者给药本品剂量达到每天300mg,持续7天,无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。 |
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